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獲批第十個(gè)!醋酸西曲瑞克原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書

2023-03-25字體:

      2023年03月24日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的醋酸西曲瑞克的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書,該原料藥是公司第十個(gè)獲批上市銷售的多肽原料藥。

   醋酸西曲瑞克原料藥于2021年2月9日獲得注冊受理,其是一種合成的十肽,是促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,能與內(nèi)源性LHRH競爭性地結(jié)合垂體細(xì)胞膜上的受體,從而抑制垂體分泌黃體生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈劑量依賴性。主要應(yīng)用于輔助生育技術(shù),對控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵。西曲瑞克無起始刺激效應(yīng),用藥后即產(chǎn)生抑制,持續(xù)治療可持續(xù)此抑制作用。西曲瑞克用于女性,可延遲LH峰從而推遲排卵。對于卵巢刺激的婦女,本品的作用時(shí)間呈劑量依賴性。

   截至本次醋酸西曲瑞克的獲批上市,公司已申請的10個(gè)多肽原料藥均已獲批。公司將繼續(xù)深入多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn),開展后續(xù)儲備多肽藥物及創(chuàng)新藥物的研發(fā),不斷完善公司產(chǎn)品,繼續(xù)為廣大患者減輕病痛貢獻(xiàn)力量。

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