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5月23日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布了本司“胸腺法新”原料藥GMP符合性檢查結(jié)果通告，結(jié)果為通過GMP符合性檢查。

企業(yè)于2023年4月19日-21日接受黑龍江省藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP符合性檢查，檢查范圍為原料藥（胸腺法新）。本次符合性檢查通過后，為公司繼醋酸阿托西班、醋酸特利加壓素、縮宮素、醋酸奧曲肽、生長抑素、依替巴肽之后，第七個(gè)通過GMP符合性檢查的多肽原料藥品種。該品種已于2022年10月獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)。同時(shí)合作企業(yè)的關(guān)聯(lián)制劑已于2023年3月通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的批準(zhǔn)。

胸腺法新是一種免疫增強(qiáng)藥，可提高機(jī)體的免疫力。原研產(chǎn)品為意大利SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.公司開發(fā)的注射用胸腺法新（ZADAXIN，日達(dá)仙）。本品為化學(xué)合成的28個(gè)氨基酸組成的多肽，作為腫瘤輔助治療及免疫調(diào)節(jié)、慢性乙肝治療藥物，其學(xué)術(shù)地位已得到肯定。