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6月12日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了本司“醋酸西曲瑞克”原料藥GMP符合性檢查結(jié)果通告，結(jié)果為經(jīng)現(xiàn)場檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

企業(yè)于2024年5月9日-11日接受黑龍江省藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP符合性檢查，檢查范圍為原料藥（醋酸西曲瑞克）。本次符合性檢查通過后，為公司繼醋酸阿托西班、醋酸特利加壓素、縮宮素、醋酸奧曲肽、生長抑素、依替巴肽、胸腺法新、卡貝縮宮素之后，第九個(gè)通過GMP符合性檢查的多肽原料藥品種。該品種已于2023年03月獲得化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)。

西曲瑞克是一種人工合成的多肽，適應(yīng)癥為對進(jìn)行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進(jìn)而進(jìn)行采卵和輔助生殖技術(shù)治療。本品于1999年在德國首次上市，2000年在美國上市，2010年在中國上市。西曲瑞克的優(yōu)勢在于，使用時(shí)間短、不良反應(yīng)少、可以達(dá)到與GnRHa相同的治療效果。